本書は、法律の流れが一目でわかる三段対照＜法律・施行令・施行規則＞、その他告示・主要な通知も収録。巻末には、「三段対照の索引」と「薬事法・薬事法施行令・薬事法施行規則」を条文どおり収録し、使いやすくしました。本書は平成22年の4月30日厚生労働省告示まで収録。平成21年11月11日政令第262号、他通知２点収録しております。

薬事行政研究会監修

ISBN　4-89647-197-7

本書は、申請から承認、製造販売後までの流れについて法令等から見た観点から平成16年12月１日に初版発行し、本年度で７回目の発行する運びとなりました。本書の内容は、巻頭には、年譜形式で薬事法〔法律・施行令・施行規則〕の改正月日をわかりやすく収録（平成14 年～平成22年１月改正まで）するとともに、薬事法（法律・施行令・施行規則）、薬局等構造設備規則、そして臨床から製造販売後安全管理（GLP関係・ GCP関係・承認に関する通知等・GMP関係・GPSP関係・GVP関係）等に関する省令、告示、通知、Q＆Aを収録してさらに内容を充実させました。

より使いよい実務書、講習会等のテキストとしてご愛読頂けるものと思っております。

ISBN　978-4-89647-195-3

2010年04月22日発行